Conformiteitsbeoordeling
Een fabrikant mag een product pas op de EU-markt brengen als het aan alle daarvoor geldende eisen voldoet. De conformiteitsbeoordelingsprocedure wordt uitgevoerd voordat het product kan worden verkocht. Het belangrijkste doel van de Europese Commissie is ervoor te zorgen dat onveilige of anderszins niet-conforme producten hun weg naar de EU-markt niet vinden.
Wat conformiteitsbeoordeling is
Een product ondergaat een conformiteitsbeoordeling voordat het op de markt wordt gebracht
Het moet aantonen dat het aan alle wettelijke vereisten voldoet
Het omvat testen, inspectie en certificering
De geldende productwetgeving specificeert per product de procedure
Doelstellingen van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
Om aan te tonen dat een product dat op de markt wordt gebracht, voldoet aan alle wettelijke eisen.
De procedure moet het vertrouwen van consumenten, overheidsinstanties en fabrikanten met betrekking tot de conformiteit van producten garanderen.
Hoe werkt het in de praktijk?
Productwetgeving beschrijft de conformiteitsbeoordelingsprocedures voor elk product.
Fabrikanten kunnen, indien van toepassing, kiezen tussen verschillende conformiteitsbeoordelingsprocedures.
De fabrikant voert de beoordeling uit. Bij het conformiteitsbeoordelingsproces is een conformiteitsbeoordelingsinstantie betrokken, indien vereist door de toepasselijke wetgeving – zieaangemelde instanties.
Conformiteitsbeoordeling is een aanvulling opmarkttoezichtBeide procedures dragen bij aan het soepel functioneren van de interne markt.
Conformiteitsverklaring
Als onderdeel van de conformiteitsbeoordeling moet de fabrikant of de gemachtigde vertegenwoordiger een conformiteitsverklaring (DoC) opstellen. De verklaring moet alle informatie bevatten om het volgende te identificeren:
het product
de wetgeving op grond waarvan het is uitgevaardigd
de fabrikant of de gemachtigde vertegenwoordiger
de aangemelde instantie, indien van toepassing
een verwijzing naar geharmoniseerde normen of andere normatieve documenten, indien van toepassing
Waarschuwing over niet-gereguleerde certificaten
Niet-gereguleerde certificaten, die vaak naast andere namen ‘vrijwillige certificaten’ worden genoemd, worden voor sommige producten die onder de harmonisatiewetgeving van de EU vallen, vaak afgegeven door certificeringsinstanties die niet optreden in hun hoedanigheid vanaangemelde instanties onder het EU-recht. Deze praktijken zijn misleidend, aangezien alleen aangemelde instanties certificaten van overeenstemming mogen afgeven voor geharmoniseerde producten en alleen voor het gebied waarvoor zij zijn aangemeld. Als een instantie bijvoorbeeld is aangemeld voor de afgifte van certificaten voor machines, mag zij geen (vrijwillige of andere) certificaten afgeven voor niet-machinegebonden producten (zoals persoonlijke beschermingsmiddelen – maskers).
Houd er rekening mee dat vrijwillige of andere aanvullende certificaten volgens de EU-wetgeving geen erkend middel zijn om naleving te bewijzen. Bijgevolg hebben zij geen waarde bij controles door markttoezichtautoriteiten of douane. Er doet zich echter een uitzondering voor in gevallen waarin vrijwillige certificering in specifieke wetgeving is vastgelegd. In dergelijke gevallen is het certificaat weliswaar niet verplicht, maar moet het wel aan expliciete eisen voldoen als het wordt behaald.
Vrijwillige certificaten kunnen de indruk wekken dat het product voldoet aan de toepasselijke EU-harmonisatiewetgeving, ook al zijn dergelijke certificaten niet afgegeven door een bevoegde instantie.
Vrijwillige certificaten mogen niet worden verward met conformiteitsbeoordelingscertificeringen door aangemelde instanties binnen het bevoegdheidsgebied waarvoor zij zijn aangemeld, vanwege het gebruik van termen als 'certificering' of 'onafhankelijke derde partij' of de aanwezigheid van de CE markering op het certificaat.
CE-markeringkan alleen worden aangebracht na het testen van het product en het uitvoeren van de conformiteitsbeoordelingsprocedure voorgeschreven door de toepasselijke EU-harmonisatiewetgeving. Het is niet acceptabel dat vrijwillige certificaten een CE-markering dragen.
Meer informatie
De zogenoemdeBlauwe Gids(2 MB), bevat richtlijnen voor de toepassing van alle aspecten van de implementatie van EU-productregels, inclusief conformiteitsbeoordelingen.
Brexit
